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日 사이버다인, 아동용 재활 로봇 의료기기 승인 획득

로봇신문사 2025. 2. 5. 17:03

 

 

 

 

일본 재활 로봇기업인 사이버다인(CYBERDYNE)이 아동용 재활 로봇('의료용 HAL 하반신 B형')에 대해 후생노동성으로부터 '의료기기 승인(제조판매 승인)'을 획득했다고 밝혔다.

 

사이버다인은 지난 2023년 6월 ‘독립행정법인 의약품의료기기종합기구(PMDA)’에 의료기기 승인신청서를 제출했으며, 이번에 후생노동성으로부터 정식 승인을 받았다. 이번 승인으로 기존 모델(신장 150cm 이상 대상)의 활용이 어려웠던 신장 100cm~150cm의 아동 환자도 의료용 ‘HAL’을 통한 재활 치료가 가능해졌다.

 

 

 

 

 

사이버다인은 이번 승인 획득으로 일본 뿐 아니라 미국, 유럽에서도 의료기기로 승인되었다고 밝혔다. 사이버다인은 이번 승인을 계기로 일본에서 소형 모델의 의료 보험 적용을 위한 신청 절차를 진행하는 한편 세계 각국에서 소형 모델의 의료기기화를 적극 추진하겠다는 계획이다.

 

장길수 ksjang@irobotnews.com

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