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아일랜드 메드트로닉, 척추수술 로봇으로 FDA 승인 획득

로봇신문사 2026. 2. 23. 16:09

▲스텔스 액시스 시스템은 척추 수술을 위한 계획, 경로탐색 및 로봇을 하나의 플랫폼으로 통합한다. (사진=메드트로닉)

 

아일랜드에 등록된 미국계 메드트로닉(Medtronic PLC)이 지능형 척추수술 로봇인 스텔스 액시스(Stealth AXiS)로 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 더로봇리포트가 17일(현지시간) 보도했다.

이 시스템은 510(k) 승인(합법적 시판 기기만큼 안전하고 효과적임을 입증하는 승인)을 기다리고 있는 두개골 및 귀, 코, 목(ENT) 분야를 지원토록 설계된 기본 아키텍처를 갖추고 있다.

컬럼비아 대학교 정형외과(신경외과) 종신 교수인 로널드 A. 레만 주니어 박사는 “스텔스 액시스 시스템은 내비게이션(경로 탐색)과 로봇의 협업 방식에 대한 우리의 생각을 획기적으로 바꿔놓는 기술”이라고 말했다. 그는 뉴욕-프레스비테리언/앨런 병원 척추병원 척추외과 과장 겸 척추 의료 이사이며 메드트로닉 유료 자문역이기도 하다.

레만 박사는 또한 “척추 수술에서 가장 큰 어려움 중 하나는 수술 중 척추의 움직임을 이해하고 그에 대응하는 것이었다. 스텔스 액시스 시스템은 수술 중 척추의 움직임을 실시간으로 파악할 수 있게 해 주어, 수술 흐름을 방해하지 않으면서 더욱 일관성 있게 수술 계획을 실행할 수 있도록 도와준다. 내 생각에 이는 진정으로 혁신적인 기술이다”라고 덧붙였다.

◇스텔스 액시스, 라이브 얼라인 분절 추적 기능 탑재

스텔스 액시스 시스템의 핵심 기능은 라이브얼라인(LiveAlign) 척추 분절(分節) 추적 기능으로서 척추 수술 중 해부학적 움직임, 수술 조정, 환자 척추 정렬 상태를 반복적 영상 촬영 없이 실시간으로 시각화할 수 있도록 지원한다.

메드트로닉은 이 기능이 수동 작업과 수술 흐름 중단을 줄여 환자 맞춤형 수술 계획을 더욱 일관성 있게 실행할 수 있도록 도와준다고 밝혔다.

이 회사는 자사의 스텔스 액시스를 자사의 민터그레이츠에이블(MintegratesAiBLE) 스마트 생태계의 핵심 요소라고 설명하면서, 이 시스템 사용으로 수술 전 과정에 걸친 정보 흐름이 더욱 직관적이고 원활해진다고 강조했다.

이 회사는 스텔스 액시스가 계획, 경로 탐색, 실행 기능을 단일 플랫폼에 통합해 수술 흐름을 간소화하고 척추 수술 전, 중, 후의 통찰력 교환을 지원한다고도 설명했다. 또한 이 시스템이 더 넓은 에이블(AiBLE) 생태계에서 기기, 소프트웨어, 데이터를 더욱 의미있는 방식으로 연결할 수 있도록 지원한다고 덧붙였다.

◇메드트로닉, 모듈형 시스템 설계

메드트로닉은 스텔스 액시스가 다양한 외과의사의 선호도, 임상적 복잡성, 그리고 진료 환경을 지원하도록 설계됐다고 밝혔다. 이 회사는 여러 개의 독립형(standalone) 기술들에 의존하지 않고도 자사 플랫폼을 병원 및 외래 수술 센터에서 사용할 수 있다고 강조했다.

메드트로닉은 스텔스 액시스가 익숙한 경로 탐색 흐름과 모듈형 로봇 설계를 결합했다고 설명했다. 이에따라 의료기관은 현재 필요한 부분만 도입하고, 향후 임상적 요구가 진화함에 따라 확장할 수 있다고 밝혔다.

마이클 카터 메드트로닉 수석 부사장 겸 두 개·척추 기술(Medtronic Cranial and Spinal Technologies) 사장은 “척추 수술은 복잡하며, 다양한 변수가 여전히 큰 과제로 남아 있는 부문이다. 스텔스 액시스 시스템은 첨단 기술을 더욱 유용하고 임상적으로 의미있게 만들어 외과의사가 더욱 예측 가능하고 개인 맞춤형 진료를 제공할 수 있도록 돕는 동시에 지속적인 혁신의 기반을 마련하도록 설계됐다”고 말했다.

아일랜드 골웨이에 본사를 둔 메드트로닉은 150여개국에 9만5000여명의 직원을 보유하고 있다.

성장세를 이어가는 이 회사는 자사의 기술과 치료법이 70가지 질환을 치료하며, 여기에는 심장 장치, 수술 로봇, 인슐린 펌프, 수술 도구 및 환자 모니터링 시스템이 포함된다고 밝혔다. 메드트로닉은 자사의 휴고(Hugo) 시스템을 대형 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)의 다빈치(da Vinci) 수술 로봇을 대체할 수 있는 제품으로 제시하고 있다.

메드트로닉 두개·척추기술은 자사가 척추 및 신경외과 의사들이 직면한 복잡한 문제들을 해결하는 글로벌 시장을 선도하는 기업이라고 밝혔다. 이 회사의 포트폴리오는 20개 이상의 질환을 다루는 150개 제품으로 구성돼 있으며, 매년 400여만명의 환자에게 서비스를 제공하고 있다.

메드트로닉은 혁신의 유산을 바탕으로 구축된 자사의 에이블 생태계가 첨단 기술, 데이터 및 인공지능(AI)을 환자 중심적 접근 방식과 통합한다고 설명했다. 이 회사는 수술 정밀도를 높이고, 수술흐름 효율성을 개선하며, 더 나은 결과를 내놓기 위해 맞춤형 시스템을 제공한다.

 

이재구 기자 robot3@irobotnews.com

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