▲왼쪽부터 제이앤피메디 이성경 센터장, 제이앤피메디 이승미 전무, 제이앤피메디 오한영 PL, 제이앤피메디 정권호 대표, 휴로틱스 이기욱 대표, 휴로틱스 전효진 PL, 휴로틱스 임익현 실장, 휴로틱스 신창훈 프로 (사진=휴로틱스)
소프트 웨어러블 로봇슈트 전문 기업 휴로틱스(대표 이기욱)가 AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)와 글로벌 디지털 임상 파트너십 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 휴로틱스의 보행재활 소프트 웨어러블 로봇 기술과 제이앤피메디의 디지털 임상 플랫폼 및 CRO 역량을 결합해, 로봇재활 의료기기의 임상 근거 확보와 글로벌 사업화 기반을 함께 마련하는 데 목적이 있다.
양사는 이번 협력을 통해 H-Medi 임상 근거 확보 → 임상 데이터 표준화 → 신의료기술평가 대응 → 글로벌 인허가 전략 수립 → 해외 시장 진출로 이어지는 로봇재활 의료기기 사업화 체계를 단계적으로 구축해 나갈 계획이다.
특히 이번 MOU는 단순한 공동 연구나 기술 교류를 넘어, 웨어러블 로봇 기술을 실제 의료 현장과 글로벌 규제 환경에 연결하는 전략적 파트너십이라는 점에서 의미가 있다. 휴로틱스는 H-Medi를 통해 환자의 보행 상태를 분석하고 맞춤형 보행 보조를 제공하는 기술을 고도화하고 있으며, 제이앤피메디는 Maven Clinical Cloud 기반의 디지털 임상 플랫폼 및 CRO 역량을 바탕으로 데이터 품질 관리, 임상 설계, 인허가 전략 수립을 지원한다.
양사는 우선 고관절 수술 후 재활 영역을 중심으로 H-Medi의 임상적 효과를 검증할 예정이다. 이를 통해 로봇 보조 보행재활의 실제 의료 현장 적용 가능성을 확인하고, 향후 신의료기술평가 및 국내외 인허가 대응에 필요한 임상 데이터 기반을 마련한다는 구상이다.
또한 협력 범위는 로봇 보행재활 의료기기 임상에 그치지 않는다. 양사는 향후 디지털 치료기기(DTx), 의료기기 임상, 글로벌 CRO 협력, 해외 규제 대응 등으로 협력 영역을 확대할 계획이다. 미국, 일본, 인도네시아 등 해외 시장 진출을 고려한 임상 및 인허가 전략도 함께 검토한다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “의료기기 개발에서 임상 데이터의 품질과 표준화는 사업화와 글로벌 진출을 좌우하는 핵심 요소”라며 “제이앤피메디의 디지털 임상 플랫폼 및 CRO 역량을 활용해 휴로틱스의 로봇재활 기술이 국내외 시장에서 검증된 의료기기로 성장할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
이기욱 휴로틱스 대표는 “로봇재활 기술이 의료 현장에서 신뢰받기 위해서는 실제 환자 데이터를 기반으로 한 임상 근거가 필수적”이라며 “이번 협약을 통해 H-Medi의 재활 효과를 체계적으로 검증하고, 신의료기술평가와 글로벌 인허가까지 연결될 수 있는 임상 기반을 구축해 나가겠다”고 말했다.
휴로틱스는 사람의 움직임을 보조하고 회복을 돕는 소프트 웨어러블 로봇슈트 기술을 개발하고 있다. 대표 제품인 H-Medi는 보행 재활을 위한 웨어러블 로봇슈트로, 환자의 보행 상태를 분석하고 맞춤형 보행 보조를 제공하는 것을 목표로 한다.
제이앤피메디는 임상 운영 및 데이터 관리 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)를 기반으로, 제약·바이오 및 의료기기 분야에서 사업 전략 수립부터 제품 개발, 임상 연구, 인허가, 라이선스 아웃까지 전 주기를 함께 지원하는 프로페셔널 서비스를 제공하는 Life Science Research, Development, and Commercialization(RDC) 기업이다. 기업의 개발 단계 전반에 걸쳐 유기적으로 연계된 통합 솔루션을 제공하며, 연구개발부터 사업화까지 전 과정을 지원하고 있다.
양사는 이번 협약을 시작으로 로봇재활 의료기기의 임상 검증, 데이터 기반 치료모델 표준화, 신의료기술평가 대응, 글로벌 인허가 및 해외 시장 진출을 위한 협력을 지속적으로 확대해 나갈 예정이다.
박경일 기자 robot@irobotnews.com
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