印 SS이노베이션스, SSi 만트라로 로봇 수술 4000례 이정표

▲인도 SS 이노베이션스의 SSi 만트라 3 시스템은 수술 지휘 센터(왼쪽), 환자 측 로봇 팔 카트(중앙), 비전 카트(오른쪽)로 구성되어 있다. (사진=SS 이노베이션스)
인도 SS이노베이션스(SS Innovations International)가 자사 SSi 만트라 수술 로봇 시스템으로 4000건의 수술 사례를 기록했다고 더로봇리포트가 지난달 31일(현지시각) 보도했다.
이 수술들은 합병증, 부상 또는 사망 없이 100가지 이상의 다양한 수술 유형에 걸쳐 이뤄졌다.
미국 플로리다주 포트 로더데일에 본사를 둔 SS 이노베이션스는 이 기록에는 약 215건의 심장 수술이 포함됐으며, 그 중 6건은 SSi 만트라 3 수술 로봇 시스템을 이용한 인도 전역에서의 성공적 원격 수술 사례였다고 밝혔다.
더로봇리포트는 이전에 SS 이노베이션스의 최고운영책임자(COO) 겸 이사회 의장인 비슈와 스리바스타바 박사와 원격수술 전략에 대해 얘기한 바 있다.
당시 스리바스타바 박사는 “SSi 만트라 수술 로봇 시스템으로 4000건의 로봇 수술을 성공적으로 수행한 이정표는 세계적 수준의 품질, 차별화된 기능, 사용 편의성, 그리고 SS 이노베이션스가 시장을 선도하는 인도를 비롯한 여러 지역의 주요 의사들로부터 더많은 인정을 받아가고 있음을 보여준다”라고 말했다.
그는 “SSi 만트라 시스템은 7개국에서 출시 승인을 받았으며, 미국과 유럽 연합 시장 진출을 위한 중요한 단계를 밟고 있다. 우리는 올 연말까지 유럽연합(EU)의 CE 마크, 내년 상반기까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 계속해서 노력하고 있다”고 밝혔다.
SS 이노베이션스는 전세계의 더 많은 사람들이 로봇 수술을 저렴하고 쉽게 이용할 수 있도록 시스템을 개발했다고 밝혔다. 이 회사의 제품군에는 독점 기술인 SSi 만트라와 다양한 수술 절차를 지원하는 포괄적인 SSi 무드라(Mudra) 장비 제품군이 포함된다.
◆SSi 만트라, 규제 승인 획득
SS 이노베이션스에 따르면 SSi 만트라는 다양한 첨단 기술 기능을 갖추고 있는 사용자 친화적인 모듈식 시스템이다. 여기에는 3~5개의 로봇 팔, 개방형 인체공학적 수술 지휘 센터, 그리고 32인치 3D 4K 모니터가 포함된다.
23인치 2D 터치 패널 모니터는 환자 측 로봇 팔 카트의 가상 실시간 이미지와 함께 환자 관련 정보를 표시하며 3D 진단 영상 모델을 중첩할 수 있다. 비전 카트는 수술대 옆에 있는 팀에 수술의와 동일한 확대된 4K 3D뷰를 제공해 안전성과 효율성을 높인다.
SSi 만트라는 40가지 이상의 다양한 로봇 내시경 수술 기구를 사용해 심장 수술을 포함한 다양한 전문 분야를 지원한다. 이 시스템은 인도에서 100가지 이상의 다양한 외과 수술 유형에 서 임상적으로 검증됐다.
SS 이노베이션스는 지난해 7월 최신 시스템인 SSi 만트라 3를 출시했다. 이 시스템은 인도 중앙의약품표준화기구(CDSCO)로부터 원격 수술 및 원격 지도(protoring)에 대한 규제 승인을 받아 원격 수술 및 의학 교육의 문을 열었다.
SS 이노베이션스는 지난달 이 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA)에 신기술(de novo) 등급 분류 승인 요청서를 제출할 계획이라고 밝혔다.
◆SS 이노베이션스, 수술 가능 유형 추가
SS 이노베이션스는 지금까지 SSi 만트라 3가 사용된 수술 유형은 일반·비뇨기·부인·심장·위장·흉부, 두경부, 유방 및 성형 외과 수술이라고 밝혔다.
이 시스템은 또한 개방형 인체공학적 수술 지휘 센터를 갖추고 있다. 이미 인도, 네팔, 에콰도르, 과테말라, 필리핀, 인도네시아, 우크라이나 시장에서 승인을 받았다.
SS 이노베이션스는 지난 2022년 8월 SSi 만트라 로봇 수술 시스템 판매를 시작한 이래 75개 병원에 80대의 시스템을 설치했다고 밝혔다.
원격 조작을 통해 최첨단 수술에 대한 접근성을 확대하기 위해 노력하는 기업에는 마이크로포트(MicroPort) 같은 기업도 있다.
이 회사는 지난 10월 앙골라에서 메드봇(MedBot) 수술 로봇을 사용해 로봇 보조 기반의 복강경 근치적 전립선 절제술 6건을 완료했다고 발표했다. 마이크로포트는 이 가운데 2건은 원격으로 이뤄졌으며, 이는 사하라 이남 아프리카에서 투마이(Toumai) 시스템 기능을 활용한 최초의 원격 수술이라고 밝혔다.
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